Инженер СМК

Компания Физиотехника, в связи с расширением производства медицинского оборудования и введением новых стандартов качества для предприятия, приглашает на работу опытного специалиста для организации службы технического контроля качества.
Обязанности:
ведение документации в соответствие со стандартами ИСО, анализ работы сервисного отдела и принятие мер по недопущению повторных случаев брака.
Обязанности:
Документационное ведение проектирования и разработки: этапы проектирования и разработки; оформление пакета записей проектирования и разработки; оформление истории проектирования и разработки (приказ, план, медико-техническое задание, выбор сырья, материалов, узлов для производства); фиксация этапов проектирования и разработки (отчеты, протоколы); документационное оформление процесса проектирования и разработки Риск менеджмент проектирования и разработки (отчет по риск-менеджменту, учет всех записей в процессе проектирования и разработки) Управление инфраструктурой (здания, сооружения, инженерные системы, реестры, графики обслуживания, квалификация инфраструктуры, квалификация оборудования)
Требования:
Знание специфики производства медицинского оборудования (ГОСТы, коды, технологические карты) Опыт работы с большим количеством регламентирующих документов Опыт работы с различным инструментом для проверки работы оборудования Опыт прохождения государственных инспекций предприятия на соответствие СМК
Условия:
Новое современное предприятие 7000 м2 Коллектив более 100 человек Размер заработной платы обсуждается индивидуально