Руководитель группы верификации и валидации микробиологических методик

Обязанности:
расследование причин отклонения от требований нормативной документации организация и контроль проведения валидации, верификации микробиологических и биологических методов, методик контроля; организация и контроль трансфера биологических методик контроля; участие в проведении валидации технологических процессов, квалификации лабораторного оборудования; отслеживание отклонений по валидации/верификации в микробиологической лаборатории; разработка регламентирующей и регистрирующей документации; составление отчетов.
Требования:
Основы правил надлежащей производственной практики (GMP) Принципы и порядок проведения микробиологических испытаний Требования национальных и международных стандартов в части организации и контроля качества лекарственных средств Правила биологической безопасности при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности (опасности) (далее по тексту ПБА III-IV групп) Наличие высшего образования (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое, химическое); MS Office, (Word, Excel, Рower Point), Adobe Photoshop, Outlook, Internet,
Условия:
Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00; Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-т); Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании; Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; Регулярная индексация заработной платы; Частичная компенсация питания; ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока; Компенсация занятий спортом; Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.