Специалист отдела обеспечения качества

АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам. Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
Разработка СОП по функционированию систем менеджмента качества; Работа в системах менеджмента качества (разработка, согласование, утверждение, контроль и надзор); Обучение персонала предприятия работе в системах менеджмента качества; Подготовка предприятия к запуску и к прохождению аудитов на получение лицензии и сертификата соответствия GMP; Подготовка производства и лаборатории к прохождению аудита на получение разрешения для работу с ПБА 3-4 группы патогенности; Выстраивание работы системы менеджмента качества с нуля в соответствии с отраслевыми стандартами.
Требования:
Высшее образование в области химии, биотехнологии, биологии, фармацевтики или родственных дисциплин; Опыт работы в фармацевтической/ветеринарной индустрии в Отделе обеспечения качества не менее 3 лет; Опыт работы в системах менеджмента качества, таких, как управление изменениями, отклонениями, САРА, документооборот, анализы рисков и т.д.; Знание и навык применения отраслевых стандартов, законодательных актов, регулирующих производство вакцин для ветеринарного применения в РФ; Знание и навык применения стандартов работы с организмами 3-4 групп патогенности; Глубокое понимание правил асептики, общее понимание принципов работы инженерных систем на предприятии; Аналитический и риск-ориентированный склад ума; Умение работать в команде, коммуникабельность, высокая работоспособность, пунктуальность.
Условия:
Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет; График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00; Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы; Организация питания сотрудников; ДМС; Повышение квалификации за счет работодателя; Развозка от ст. м. Парнас.