Специалист по фармразработке

Уважаемые кандидаты, просим указывать свои зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Благодарим за понимание!
Обязанности:
Разработка и актуализация нормативной документации (НД) на лекарственные средства (в т.ч. новые препараты), спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний; Подготовка отдельных разделов регистрационного досье на ЛС, включая описание фармацевтической разработки. Разработка и валидация методов контроля качества ЛС и полупродуктов; Организация, координация и личное участие в апробации и доработке методов контроля качества ЛС. Документооборот: планирование, отчетность, переписка, разработка и согласование внутренних нормативных документов (СТП, СОП, инструкций, спецификаций и т.д.) Взаимодействие со смежными подразделениями компании, а также сторонними организациями, экспертами и зарубежными партнерами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций. Сбор, обработка и анализ статистических данных, оперативное внесение изменений в нормативную документацию (НД).
Требования:
законченное В/О (хим./фарм./биотех.); опыт работы по специальности от 2-3 лет; знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) ЛС и БАВ; умение вести литературный поиск, работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами; опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки результатов (реальный опыт в лаборатории обязателен); опыт разработки и согласования НД; хорошее знание ГФ РФ, Фармакопеи ЕАЭС, USP, Eur.Ph., требований ICH и других нормативно-методических документов, ISO 9001, GMP английский - не ниже технического уровня (работа с литературой и документацией, общение с зарубежными партнерами); желание работать и развиваться в интересах компании, аккуратность, стрессоустойчивость, обучаемость, порядочность; умение брать на себя ответственность и достигать результата; отличные коммуникативные навыки.
Условия:
Оформление в соответствии с ТК РФ, График работы: пн-пт с 09:30 до 18:00; Добровольное медицинское страхование после 6 месяцев работы; Место работы: ст.м. Чкаловская, а также в научно-производственном комплексе, расположенном в 11 км. от КАД СПб (7 минут на электричке от м. Девяткино, есть служебная развозка); Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.