Специалист по обеспечению качества

Обязанности:
Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах стадий фармацевтической разработки и технологического трансфера процессов и методик, доклинических и клинических исследований, регистрации продуктов (GLP, ISO 17025, GCP, GVP); Участие в разработке и согласовании внутренней документации; Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, внешних аудитов (аудитов поставщиков сырья, материалов, оборудования и услуг), государственных аттестаций, сертификаций, инспекций, плановых и внеплановых проверок, а также аудитов спонсоров; Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение; Оценка рисков и формирование плана действий для их устранения и/или минимизации;. Участие во внутренних проектах компании.
Требования:
Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области; Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК в фармацевтической компании (производство, CRO, лаборатории); Знание систем качества, в том числе в области GLP, ISO 17025, GCP, GVP, Technological transfer; Английский язык – не ниже уровня Pre-Intermediate.
Условия:
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом; Квартальные и годовые премии по результатам работы; Корпоративное обучение; Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь; Место работы: Стрельна (корпоративная развозка от м. Купчино и пр. Ветеранов).