Специалист по обеспечению качества

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по обеспечению качества отдела обеспечения качества. Задачи: Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы обеспечения качества Согласование документации смежных подразделений компании Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение Ведение учёта отклонений и САРА в электронной системе Ведение документации в рамках процесса «Контроль изменений» Отслеживание планов внедрения изменений Проведение самоинспекций (в т.ч. в роли руководителя группы) Оценка рисков в составе рабочей группы Формирование обзоров качества продукции Активное участие в решении вопросов, касающихся качества Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по вопросам ФСК и внедрения электронной системы eQMS) Участие и координация работы при внешних инспекциях Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах Формирование отчётности
Требования:
Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое) Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 1 года Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств Опыт разработки документации Опыт проведения самоинспекций Опыт расследования отклонений Опыт организации и проведения встреч, проактивность Знание пакета MS Office, 1С
Условия:
Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Девяткино, Академическая, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт) Пожелания к заработной плате обсуждаются Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере