Специалист по регистрации ветеринарных препаратов

АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам. Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
Разработка регистрационного досье ветеринарных вакцин в соответствии с законодательными требованиями РФ и ЕАЭС; Организация контрактных исследований (ДКИ, КИ, характеризация); Предоставление образцов и материалов на экспертизу регуляторных органов; Коммуникация с регуляторными органами (ВГНКИ, Россельхоз), подготовка ответов на запросы; Мониторинг нормативных требований в сфере регулирования ветеринарных препаратов в РФ и ЕАЭС.
Требования:
Высшее образование (ветеринарное, фармацевтическое, биологическое); Опыт работы в регистрации ветеринарных препаратов от 1 года; Знание актуального законодательства; Уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint; Преимуществом будет опыт регистрации вирусных вакцин, вакцин для сельскохозяйственных птиц.
Условия:
Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет; График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00; Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы; Организация питания сотрудников; ДМС; Повышение квалификации за счет работодателя; Развозка от ст. м. Пионерская