Химик отдела контроля качества

АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам. Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
Выполнение планов контроля качества для живых и рекомбинантных вакцин для ветеринарного применения; Анализ результатов, составление отчетов; Работа в системах качества предприятия (система контроля изменений, расследования отклонений, документооборота); Разработка стандартных операционных процедур Отдела контроля качества; Сотрудничество с другими отделами предприятия в вопросах планирования и контроля качества; Обеспечение требований Data integrity.
Требования:
Высшее образование (в области химии, биохимии, биотехнологии, биологии, фармацевтики или родственных дисциплин); Опыт работы в фармацевтической индустрии в Отделе контроле качества не менее 5 лет; Знание и опыт применения методов контроля качества на этапах разработки и производства вакцин; Опыт постановки анализов физико-химическими методами (спектрофотометрия, потенциометрия), ПЦР, ИФА, ВЭЖХ, электрофорез; Знания стандартов качества в фармацевтической промышленности (GMP), знание ГФ РФ; Знание регуляторных требований в области производства вакцин и биологических продуктов; Опыт работы по написанию СОП, описанию методик анализа и проведения валидаций/верификации/квалификации методик анализа; Обладание навыками командной работы, ответственность, внимательность к деталям.
Условия:
Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет; График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00; Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы; Организация питания сотрудников; ДМС; Повышение квалификации за счет работодателя; Развозка от ст. м. Парнас., ст.м. Комендантский пр.